* Objetivos * Objetivo primario: Evaluar en pacientes con linfoma folicular avanzado el beneficio de la terapia de mantenimiento con rituximab tras la inducción de respuesta con quimioterapia más rituximab en comparación con ausencia de terapia de mantenimiento. * Objetivo secundario: Evaluar las tasas de respuesta, los parámetros de supervivencia dirigidos por eventos (EFS, PFS, OS) y la calidad de vida de cuatro regímenes de quimioterapia diferentes combinados con rituximab, con o sin mantenimiento con rituximab, para el tratamiento de primera línea del linfoma folicular avanzado. * Diseño del estudio: Se trata de un estudio internacional, abierto, multicéntrico y aleatorizado con dos fases de tratamiento. En la fase de inducción, los pacientes deben responder al tratamiento de inducción de primera línea para ser elegibles para la aleatorización a la segunda fase de tratamiento de mantenimiento u observación. Tras el período de mantenimiento, los pacientes serán incluidos en la fase de seguimiento durante 3 años.
Medicación del estudio * Primer período: Inducción de respuesta con 8 x rituximab combinado con 8 ciclos de CVP o 6 ciclos de CHOP en ciclos de 21 días, o 6 ciclos de FCM en ciclos de 28 días, o 6 ciclos de MCP en ciclos de 28 días. * Segundo período: rituximab 375 mg/m² cada 8 semanas durante 24 meses (12 inyecciones) o control sin tratamiento.
rituximab 375 mg/m² cada 8 semanas durante 24 meses (12 inyecciones) o control sin tratamiento
Buenos Aires, Argentina