Estudio Aleatorizado de Fase 3 sobre la Eficacia y Seguridad de Glufosfamide Comparado con el Mejor Tratamiento de Soporte en Adenocarcinoma de Páncreas Metastásico Previamente Tratado con Gemcitabine

Descripción detallada

TH-CR-302 es un estudio aleatorizado de Fase 3 que evaluará la eficacia y seguridad de glufosfamide más el mejor tratamiento de soporte (MTS) comparado con el MTS solo para el tratamiento de segunda línea del cáncer de páncreas metastásico. El MTS incluye todas las intervenciones médicas o quirúrgicas que un paciente con cáncer de páncreas debería recibir para paliar el cáncer, pero excluye el tratamiento con terapias sistémicas destinadas a destruir las células cancerosas. Hipótesis del estudio: Glufosfamide proporcionará beneficios en la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico respecto al mejor tratamiento de soporte. Comparación: Glufosfamide versus mejor tratamiento de soporte.