Resumen

DISCOVER es un estudio no intervencional (ENI) destinado a describir los patrones de manejo de la enfermedad y la evolución clínica a lo largo de tres años en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician un tratamiento antidiabético de segunda línea.

Descripción detallada

DISCOVER es un estudio NIS destinado a describir los patrones de manejo de la enfermedad y la evolución clínica a lo largo de tres años en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician un tratamiento antidiabético de segunda línea. Se trata de un estudio de cohorte longitudinal, prospectivo, observacional, multicéntrico e internacional. Los pacientes serán reclutados en países de América Latina, Europa y Asia-Pacífico. Se estima que se inscribirán aproximadamente 13.350 pacientes en total, con un seguimiento individual de 3 años.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Otorgamiento del consentimiento informado del sujeto.
Mujer o varón de 18 años o más.
Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
Inicio de un tratamiento antidiabético de segunda línea, ya sea como terapia añadida o como cambio de una monoterapia a otra.

Criterios de exclusión

Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1.
Paciente embarazada.
Pacientes que inician una terapia dual habiendo recibido previamente dos líneas distintas de monoterapia (p. ej.: Metformin → SU (sulfonilureas) → SU + terapia añadida).
Tratamiento actual con quimioterapia, corticoides orales o intravenosos.
Paciente en diálisis o que haya recibido un trasplante renal.
El paciente recibe insulina como tratamiento de primera línea.
El paciente recibe terapia dual o una combinación de dosis fija como tratamiento de primera línea.
El paciente recibe remedios herbales o medicamentos naturales como tratamiento de primera línea.
Participación en un ensayo intervencional.
Presencia de cualquier condición o circunstancia que, a juicio del investigador, pueda limitar significativamente el seguimiento completo del paciente durante 3 años (p. ej.: comorbilidades potencialmente mortales, turistas, hablantes no nativos que no comprenden el idioma local cuando los servicios de interpretación no están disponibles de manera confiable, trastornos psiquiátricos, demencia, abuso de alcohol o drogas).
No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Ubicaciones

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Buenos Aires, Argentina

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Chacabuco, Argentina

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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

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Corrientes, Argentina

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Córdoba, Argentina

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Paraná, Argentina

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Rosario, Argentina

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San Miguel de Tucumán, Argentina

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Santa Fe, Argentina

Estudio DISCOVER sobre la realidad del tratamiento de la diabetes tipo 2 en entornos del mundo real

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