Ensayo Multicéntrico, Doble Ciego, de 26 Semanas que Compara el Efecto y la Seguridad de Insulin Icodec una vez por Semana e Insulin Degludec 100 Unidades/mL una vez al Día, Ambos en Combinación con Antidiabéticos No Insulínicos, en Sujetos Naïve a Insulina con Diabetes Tipo 2

Este estudio compara insulin icodec (una nueva insulina administrada una vez por semana) con insulin degludec (una insulina ya disponible en el mercado que se administra una vez al día) en personas con diabetes tipo 2. El estudio evaluará qué tan bien controla la glucemia insulin icodec administrada semanalmente en comparación con insulin degludec administrada diariamente. Los participantes recibirán el medicamento del estudio en un dispositivo de inyección tipo pluma. Recibirán una pluma para la inyección semanal y otra para la inyección diaria; una contendrá icodec o degludec y la otra contendrá medicamento placebo. El tratamiento asignado se determina al azar. Los participantes y el personal del estudio no sabrán cuál medicamento activo reciben. La insulina se inyecta con una aguja en un pliegue cutáneo del muslo. La duración del estudio es de aproximadamente 8 meses. Los participantes tendrán 13 visitas clínicas y 17 llamadas telefónicas con el médico del estudio. En 8 visitas clínicas se realizarán extracciones de sangre. En 4 visitas clínicas los participantes no podrán comer ni beber (excepto agua) durante las 8 horas previas a la visita. Las mujeres no podrán participar si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el período del estudio.