Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán sobre los eventos cardiovasculares adversos mayores en participantes con enfermedad cardiovascular establecida (VICTORION-2 PREVENT)

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comprobar la hipótesis de que el tratamiento con inclisirán sódico 300 mg s.c., administrado el Día 1, el Mes 3 (Día 90) y cada 6 meses a partir de entonces, en combinación con terapia de estatinas de alta intensidad bien tolerada, en participantes con ASCVD establecida, reducirá significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores de 3 puntos (3P-MACE), definidos como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no fatal y accidente cerebrovascular isquémico no fatal. Esto se comparará con placebo adyuvante a la terapia de estatinas de alta intensidad bien tolerada.