Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Ocho Semanas, de Grupos Paralelos y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Combinación Aliskiren/Amlodipino (150/10 mg y 300/10 mg) en Comparación con Amlodipino 10 mg en Pacientes con Hipertensión Arterial Esencial sin Respuesta Adecuada a la Monoterapia con Amlodipino 10 mg

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00778921Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de oct de 2008Fin estimado: 1 de jun de 2009

Resumen

Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la combinación aliskiren/amlodipino en pacientes con hipertensión arterial no controlada adecuadamente con amlodipino en monoterapia.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Newly diagnosed patients or patients who have not been treated for hypertension within the 4 weeks prior to Visit 1 must have a msDBP ≥ 95 mmHg and \< 110 mmHg at Visits 1 and 2
Patients who have been treated for hypertension within the 4 weeks prior to Visit 1 must have a msDBP ≥ 90 mmHg and \< 110 mmHg at Visit 2
All patients must have a msDBP ≥ 90 mmHg and \< 110 mmHg at Visit 5 (randomization)

Criterios de exclusión

Severe hypertension
Pregnant or nursing (lactating) women
Pre-menopausal women not taking accepted form of birth control
Serum potassium ≥ 5.3 mEq/L (mmol/L) at Visit 1
History of cardiovascular conditions
Uncontrolled Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
Hypersensitivity to renin inhibitors, calcium channel blockers, or to drugs with similar chemical structures

Intervenciones

drug

Amlodipine 10 mg

drug

Aliskiren 150

Aliskiren/Amlodipine 150/10 mg

drug

Amlodipine 300

Aliskiren/Amlodipine 300/10 mg

Ubicaciones

Investigative Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, de Ocho Semanas, de Gr... | EligiMed