El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de aticaprant en comparación con placebo como terapia adyuvante a un antidepresivo para mejorar los síntomas depresivos en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) con anhedonia moderada a grave (ANH+) que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN).
La depresión es un trastorno psiquiátrico frecuente y grave que representa una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo y se asocia con mayor mortalidad y riesgo de suicidio. Aticaprant (JNJ-67953964) es un antagonista del receptor opioide kappa (KOR) altamente selectivo de administración una vez al día, con selectividad demostrada sobre el receptor opioide mu (MOR) y el receptor opioide delta (DOR), desarrollado para el tratamiento adyuvante del TDM con ANH+. La duración total del estudio será de hasta 87 días. La evaluación de seguridad, que incluye eventos adversos, exámenes físicos, análisis de drogas en orina, pruebas de aliento de alcohol y análisis de laboratorio clínico, será valorada en puntos de tiempo específicos durante este estudio.
El comprimido de aticaprant se administrará por vía oral.
El comprimido de placebo se administrará por vía oral.
Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
La Plata, Argentina
La Plata, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
Santiago del Estero, Argentina