Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la eficacia y seguridad de vemurafenib en participantes con melanoma cutáneo con mutación positiva en BRAF completamente resecado con alto riesgo de recurrencia. Los participantes serán enrolados en dos cohortes separadas: la Cohorte 1 incluirá participantes con melanoma cutáneo en Estadio IIC, IIIA (participantes con una o más metástasis ganglionares mayores de [>] 1 milímetro [mm] de diámetro) o IIIB completamente resecado, según la definición del American Joint Committee on Cancer (AJCC), Clasificación Versión 7; la Cohorte 2 incluirá participantes con melanoma cutáneo en Estadio IIIC, según esta misma clasificación. Dentro de cada cohorte, los participantes serán aleatorizados (proporción 1:1) para recibir vemurafenib o placebo equivalente durante un período de 52 semanas.
Se administraron 4 comprimidos de vemurafenib de 240 mg cada uno (960 mg en total) por vía oral según el esquema especificado en el brazo correspondiente.
Se administró placebo equivalente a vemurafenib por vía oral según el esquema especificado en el brazo correspondiente.
Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Derqui-Pilar, Argentina
Pergamino, Argentina
Rosario, Argentina
Santa Fe, Argentina