Estudio de eficacia y seguridad de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas, que compara GSK3196165 con placebo y con sarilumab, en combinación con FAME convencionales sintéticos, en participantes con artritis reumatoide moderada a gravemente activa que tienen respuesta inadecuada a FAME biológicos y/o inhibidores de Janus quinasa

Este estudio (contRAst 3 [202018: NCT04134728]) es un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de GSK3196165 en combinación con FAME convencional(es) sintético(s) (FAMEcs) para el tratamiento de participantes adultos con artritis reumatoide (AR) activa moderada a grave que han tenido respuesta inadecuada a FAME biológico(s) (FAMEb) y/o inhibidores de JAK. El estudio constará de una fase de selección de hasta 6 semanas seguida de una fase de tratamiento de 24 semanas en la que los participantes serán aleatorizados en proporción 6:6:6:1:1:1 a GSK3196165 150 miligramos (mg) subcutáneo (SC) semanal, GSK3196165 90 mg SC semanal, sarilumab 200 mg SC cada dos semanas o placebo (tres brazos) respectivamente, todos en combinación con FAMEcs de base. En la semana 12, los participantes de los tres brazos de placebo cambiarán de placebo a intervención activa (ya sea GSK3196165 150 mg SC semanal, GSK3196165 90 mg SC semanal o sarilumab 200 mg SC cada dos semanas). Los participantes que, a criterio del investigador, se beneficien del tratamiento extendido con GSK3196165 podrán ser incluidos en el estudio de extensión a largo plazo (contRAst X [209564: NCT04333147]). Cualquier participante que no transite al estudio 209564 se someterá a una visita de seguimiento de seguridad en la semana 34 (correspondiente a 12 semanas después de la última dosis potencial de sarilumab, en la semana 22).