Estudio de 104 Semanas, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia de Aliskiren sobre la Progresión de la Aterosclerosis en Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria al Agregarse a la Terapia de Base Óptima

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00853827Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de mar de 2009Fin estimado: 1 de ene de 2013

Resumen

El estudio evaluará el cambio en la enfermedad aterosclerótica coronaria determinado mediante ultrasonido intravascular (IVUS) para aliskiren en comparación con placebo, cuando se administra en adición a la terapia estándar en pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) y presión arterial en el rango prehipertensivo.

Elegibilidad

Edad mínima: 35 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Pacientes con CAD que tienen presión arterial en el rango prehipertensivo, definido como PAS media ≥125 y ≤139 mmHg y PAD media <90 mmHg.
Pacientes con o sin tratamiento actual para hipertensión.
Evidencia angiográfica de enfermedad arterial coronaria.
Al menos 2 factores de riesgo cardiovascular calificativos en la Visita 1.

Criterios de exclusión

IVUS basal determinado como inaceptable.
Pacientes que requieren tratamiento con medicamentos del estudio no permitidos.
Pacientes con enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
Diagnóstico previo o actual de insuficiencia cardíaca (clase IV de la NYHA) o fracción de eyección ventricular izquierda documentada de <25%.
Pacientes que requieren tratamiento con 2 o más de las siguientes clases de medicamentos en la Visita 1 o la Visita 2.
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Bloqueantes del receptor de angiotensina.
Bloqueantes del receptor de aldosterona o un inhibidor directo de la renina.
Pueden aplicarse otras condiciones.

Intervenciones

drug

Placebo

Placebo.

drug