Estudio de Fase 2 no aleatorizado, abierto, multicohortey multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) en combinación con otras terapias anticancerosas para el tratamiento de participantes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (HNSCC)

El estudio fue un estudio de Fase 2 multicohortey, no aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 en combinación con otras terapias anticancerosas para el tratamiento de participantes de 18 años o más con HNSCC. Este estudio se estructuró como un protocolo maestro para la investigación de SAR444245 con otras terapias anticancerosas. El Subestudio 1-Cohorte A1 tuvo como objetivo establecer prueba de concepto de que SAR444245 en combinación con el anticuerpo anti-PD1 pembrolizumab resultará en un aumento significativo del número observado de respuestas objetivas en participantes del ensayo con HNSCC que no habían recibido tratamiento previo para enfermedad recurrente y/o metastásica (R/M). El Subestudio 4-Cohorte B1 tuvo como objetivo establecer prueba de concepto de que SAR444245 en combinación con el anticuerpo anti-PD1 pembrolizumab resultará en un aumento significativo del número observado de respuestas objetivas en participantes del ensayo con HNSCC que habían recibido tratamiento con PD1/PD-L1 y un régimen basado en platino. El Subestudio 5-Cohorte B2 tuvo como objetivo establecer prueba de concepto de que SAR444245 en combinación con cetuximab resultará en un aumento significativo del número observado de respuestas objetivas en participantes del ensayo con HNSCC previamente tratados con un régimen basado en platino y sin tratamiento previo con cetuximab, tras el fracaso de no más de 2 regímenes para enfermedad recurrente y/o metastásica (R/M).