El objetivo del proyecto FOCUS es evaluar el concepto de combinación a dosis fija para la prevención cardiovascular en poblaciones con diferentes características socioeconómicas. Al mismo tiempo, FOCUS busca comprender los factores que determinan la prescripción inadecuada para la prevención cardiovascular secundaria y aquellos asociados a la baja adherencia de los pacientes al tratamiento. Esto permitirá a FOCUS establecer recomendaciones para un mejor uso de la medicación en pacientes con cardiopatía isquémica. Además, tras la finalización exitosa de FOCUS, la medicación de prevención secundaria estará disponible y será accesible para un gran número de pacientes tanto en países desarrollados como en países en desarrollo. Este estudio tiene dos fases: Fase 1: Es un estudio descriptivo, no intervencionista. Fase 2: Es un ensayo intervencionista, aleatorizado, con evaluación económica prospectiva.
El objetivo específico del proyecto FOCUS es demostrar que: 1. Un mejor conocimiento de los factores relacionados con el uso inadecuado de fármacos de prevención cardiovascular secundaria y la falta de adherencia al tratamiento ayudará a diseñar nuevas estrategias para mejorar el manejo de los pacientes. 2. Una combinación a dosis fija (CDF, polipíldora) que incluya tres componentes con eficacia ampliamente demostrada mejorará la prevención secundaria en pacientes coronarios al disminuir la prescripción inadecuada y reducir la complejidad del tratamiento y la falta de adherencia. * La Fase 1 es un estudio descriptivo, no intervencionista. Su objetivo es proporcionar un análisis integral de los factores potenciales que impiden una prevención secundaria adecuada, incluyendo las características del sistema de salud, la accesibilidad y disponibilidad de los fármacos, así como las características de los pacientes. Se analizarán las diferencias entre las dos regiones estudiadas (Europa y América del Sur). * La Fase 2 es un ensayo intervencionista, aleatorizado, con evaluación económica prospectiva. Se organizará como un estudio multinacional, de dos brazos, aleatorizado y paralelo. Los pacientes que completen la Fase 1 y cumplan los criterios de inclusión/exclusión (ver más abajo) serán incluidos en la Fase 2. Los pacientes serán aleatorizados para recibir una CDF de ramipril, simvastatina y ácido acetilsalicílico o los tres medicamentos por separado.
FDC includes a combination of 100 mg aspirin, 40 mg simvastatin, and 2.5;5;10 mg Ramipril
Aspirin 100 mg once a day Ramipril 2.5; 5; 10 mg once a day Simvastatin 40 mg once a day
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Haedo, Argentina
La Plata, Argentina
La Plata, Argentina
Morón, Argentina
Quilmes, Argentina
Ramos Mejía, Argentina
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
Rosario, Argentina
San Martín, Argentina
Villa Allende, Argentina
Villa María, Argentina
Villa María, Argentina