Estudio doble ciego y aleatorizado de 12 semanas para comparar la eficacia y seguridad de las combinaciones fijas de fenofibrato/simvastatina 145/20 mg y fenofibrato/simvastatina 145/40 mg en comprimidos versus las respectivas monoterapias en sujetos dislipidémicos con alto riesgo cardiovascular.

Este es un estudio doble ciego y aleatorizado diseñado para comparar la eficacia y seguridad de dos combinaciones fijas de fenofibrato/simvastatina 145/20 mg y fenofibrato/simvastatina 145/40 mg en comprimidos versus las respectivas monoterapias en sujetos con alteración de los lípidos en sangre y alto riesgo de enfermedad cardiovascular. El fenofibrato es un tratamiento que reduce los lípidos en sangre y está indicado en pacientes con niveles elevados de triglicéridos (TG); ha sido comercializado en más de 80 países desde 1975. La simvastatina también se utiliza para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol y ha sido comercializada en todo el mundo durante más de 20 años. Es importante tratar los niveles elevados de lípidos en sangre, ya que se ha demostrado que incluso niveles levemente elevados pueden conducir a enfermedades de los vasos sanguíneos. En varios estudios y en la práctica clínica se ha demostrado que la combinación de fenofibrato más simvastatina puede lograr efectos mejorados sobre los lípidos en sangre en comparación con el tratamiento con simvastatina o fenofibrato por separado. El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de las dos combinaciones fijas (CF): comprimido de fenofibrato/simvastatina 145/20 mg y comprimido de fenofibrato/simvastatina 145/40 mg en la reducción de TG y el aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) versus simvastatina 20 mg o 40 mg, y en la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) versus fenofibrato 145 mg.