Estudio de Fase 3, Aleatorizado, de Retirada, Doble Ciego, Controlado con Placebo y Multicéntrico, para Investigar la Eficacia y Seguridad de PF-04965842 en Sujetos de 12 Años o Mayores con Dermatitis Atópica Moderada a Grave, con Opción de Tratamiento de Rescate en Sujetos con Brotes

B7451014 es un estudio de Fase 3 para investigar PF-04965842 en pacientes de 12 años o mayores con un peso corporal mínimo de 40 kg que presentan dermatitis atópica moderada a grave. Los sujetos que responden satisfactoriamente a un tratamiento inicial de código abierto de 12 semanas con PF-04965842 (200 mg) administrado por vía oral una vez al día (QD) serán identificados y aleatorizados de forma doble ciega para recibir PF-04965842 200 mg QD, PF-04965842 100 mg QD o placebo QD. La eficacia y seguridad de 2 dosis de PF-04965842 se evaluarán frente a placebo durante 40 semanas. Los sujetos que experimenten un empeoramiento significativo de sus síntomas, es decir, un brote definido por el protocolo, ingresarán en 12 semanas de tratamiento de rescate y recibirán PF-04965842 200 mg junto con un medicamento tópico comercializado. Los pacientes elegibles tendrán la opción de ingresar a un estudio de extensión a largo plazo tras completar el tratamiento inicial de 12 semanas, el tratamiento de rescate de 12 semanas y el tratamiento ciego de 40 semanas.