Nuevo Hidrogel de Hidroxietilcelulosa para el Tratamiento del Dolor en la Artrosis de Rodilla

Descripción detallada

Estudio prospectivo, multicéntrico, sin enmascaramiento, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo hidrogel de hidroxietilcelulosa para el tratamiento del dolor de rodilla causado por la osteoartritis. La hipótesis de trabajo es que el efecto del uso del hidrogel en la población del estudio resultará en una reducción del dolor en las rodillas afectadas por OA sintomática. El objetivo general de este estudio es generar evidencia clínica sobre la seguridad y eficacia del nuevo hidrogel utilizado como tratamiento de la osteoartritis sintomática de rodilla. Se cuantificará la percepción del dolor causado por la osteoartritis en la articulación de la rodilla antes y después del tratamiento bajo evaluación. También se evaluará la calidad de vida de los sujetos antes y después del tratamiento. Se determinará el monitoreo de los eventos adversos asociados al uso del dispositivo bajo evaluación. Los sujetos serán seguidos durante 12 meses.