Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos y con comparador activo para comparar la eficacia y seguridad de SPD476 (mesalazina) 2,4 g/día una vez al día con Asacol 1,6 g/día dos veces al día en el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es una enfermedad del intestino grueso (colon) y del recto en la que el revestimiento del intestino se inflama y enrojece. Con el tiempo, los pacientes con esta enfermedad pueden experimentar episodios agudos de diarrea, sangrado rectal y dolor abdominal, seguidos de períodos sin síntomas. Los fármacos con 5-ASA son un tratamiento estándar para la colitis ulcerosa. La mesalazina es un fármaco experimental diseñado para liberar gradualmente 5-ASA en las áreas del intestino grueso afectadas por la colitis ulcerosa. Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la mesalazina para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.