Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de pembrolizumab (MK-3475) más olaparib versus acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) no seleccionados por defectos de reparación por recombinación homóloga, que han fallado al tratamiento previo con un agente hormonal de nueva generación (NHA) y quimioterapia (KEYLYNK-010)

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la combinación del inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) olaparib y pembrolizumab en el tratamiento de participantes con mCRPC que no han respondido a acetato de abiraterona o enzalutamida (pero no a ambos) ni a quimioterapia. Las hipótesis primarias del estudio son que la combinación de pembrolizumab más olaparib es superior a acetato de abiraterona o enzalutamida con respecto a: 1. Supervivencia global (OS) y 2. Supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) según el Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata (PCWG) con Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1, evaluada por revisión central independiente ciega (BICR). A partir de la Enmienda 06, el Comité de Monitoreo de Datos (DMC) ya no es aplicable. Los participantes que aún están en tratamiento pueden tener la opción de continuar recibiendo la intervención del estudio o el estándar de atención (SOC) si están obteniendo beneficio clínico, hasta que se cumplan los criterios de interrupción. Los participantes que aún están en tratamiento del estudio y obteniendo beneficio clínico ya no tendrán evaluaciones de respuesta tumoral por BICR. Sin embargo, las evaluaciones locales de imágenes tumorales deben continuar según el cronograma del estándar de atención (SOC). Además, las evaluaciones electrónicas de resultados reportados por el paciente (ePRO) ya no se realizarán y las muestras de biomarcadores ya no serán recolectadas.