El propósito de este estudio es determinar si una inducción escalonada lenta de propofol mediante TCI con el modelo de Marsh (Ke0 0,26) permite una estimación precisa de la concentración en el sitio efector requerida para el mantenimiento de la anestesia general, con propofol y remifentanil, en poblaciones adultas mayores y menores de 65 años de edad.
Introducción: En la actualidad, el propofol es el agente anestésico intravenoso más ampliamente utilizado, capaz de proporcionar una anestesia general segura. El propofol puede administrarse mediante diferentes técnicas, incluida la infusión controlada por objetivo (TCI). La capacidad de mantener las condiciones farmacológicas tras alcanzar un efecto clínico predeterminado es una de las principales ventajas de esta técnica. Aunque el uso de dispositivos de TCI ha aumentado en la práctica clínica habitual, aún no está claro si todos los pacientes son aptos para la TCI. Los modelos farmacológicos fueron creados a partir de información obtenida en voluntarios sanos, lo cual puede no ser aplicable a situaciones clínicas específicas, resultando en sobredosificación o subdosificación al utilizar ciertos fármacos. No solo la variabilidad individual en los parámetros farmacocinéticos (FC) del agente anestésico representa un problema clínico, sino también la variabilidad farmacodinámica. Un estudio previo mostró hasta 6 veces la diferencia interindividual entre voluntarios jóvenes en la pérdida de conciencia (LOC) y el retorno de la conciencia (ROC). Además, en los pacientes de edad avanzada pueden encontrarse diferencias aún mayores. Los modelos generales imprecisos requieren que el equipo anestésico ajuste manualmente los requerimientos de medicación para cada individuo según el efecto terapéutico deseado. El propósito de este estudio es evaluar si una inducción escalonada lenta de propofol mediante TCI con el modelo de Marsh (Ke0 0,26), valorada mediante parámetros clínicos y electroencefalográficos, permite una estimación precisa de la concentración en el sitio efector requerida para la titulación de la hipnosis y el mantenimiento de la anestesia general, en poblaciones adultas mayores y menores de 65 años de edad. Objetivo general • Establecer si una inducción escalonada lenta guiada de propofol con TCI representa una buena correlación entre la concentración en el sitio efector calculada (Ce) para la pérdida de conciencia y la Ce requerida para mantener un valor del índice biespectral (BIS) entre 45 y 65 durante el mantenimiento anestésico en ambas poblaciones etarias. Objetivos específicos * Determinar el valor de BIS alcanzado con cada infusión de propofol en función de la Ce calculada para el momento de pérdida de conciencia (TLOC). * Comparar la cantidad de fármaco infundido por unidad de tiempo requerida para la pérdida de conciencia en ambos grupos. * Comparar el tiempo y la Ce requeridos para alcanzar la pérdida de conciencia en ambos grupos. * Evaluar el impacto de remifentanil durante la hipnosis mediante el índice BIS. Hipótesis Durante una inducción anestésica escalonada lenta mediante TCI con el modelo de Marsh 4.0, la Ce calculada para el TLOC es comparable a la Ce requerida para el mantenimiento de la hipnosis durante la anestesia general, superando la variabilidad interindividual. Métodos Estudio experimental, ensayo clínico prospectivo, fase 4. Cada sujeto será asignado a la modalidad de inducción con propofol descrita en la sección «intervención». Una vez producida la pérdida de conciencia y establecida la concentración objetivo de mantenimiento, se iniciará la ventilación manual. Posteriormente se administrará remifentanil TCI 6 ng/ml y un relajante neuromuscular con el fin de realizar la intubación endotraqueal. Se iniciará una infusión de fenilefrina entre 0,1 y 0,4 mcg/kg/min para mantener los valores de presión arterial dentro del 20% del valor basal. Se mantendrá la monitorización continua del BIS tras la infusión de remifentanil y la intubación. Tres minutos después de la intubación endotraqueal, se preparará la cirugía siguiendo los procedimientos habituales. El BIS, el espectrograma y la hemodinámica se registrarán cada 15 segundos de forma continua, y cada 3 minutos durante 10 minutos, respectivamente. Posteriormente, se establecerá la Ce de propofol en el TLOC (si se realizaron modificaciones tras el TLOC) y se observará durante 30 minutos adicionales.
Propofol intravenously by a stepwise TCI titration with Marsh pharmacokinetic model
Remifentanil intravenously 6 ng/ml by TCI effect site, 3 min prior to intubation and maintained at that concentration throughout the study. If clinical signs of inadequate analgesia are present, remifentanil target concentration will be increased by 1 ng/ml.
Buenos Aires, Argentina
Hernán Boveri, MD · hernan.boveri@hospitalitaliano.org.ar · +5491132954777