Estudio Aleatorizado, Doble Ciego de Seguridad y Reducción de Signos y Síntomas durante el Tratamiento con Tocilizumab Versus Placebo, en Combinación con Metotrexato, en Pacientes con Artritis Reumatoide Moderada a Grave

Este estudio de 3 ramas comparará la seguridad y eficacia, en cuanto a la reducción de signos y síntomas, de tocilizumab versus placebo, ambos en combinación con metotrexato (MTX), en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa moderada a grave que presentan respuesta inadecuada al MTX en el momento actual. Los pacientes serán aleatorizados para recibir tocilizumab 4 mg/kg IV, tocilizumab 8 mg/kg IV o placebo IV, cada 4 semanas; todos los pacientes recibirán también metotrexato 10-25 mg por semana. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses y el tamaño de muestra objetivo es de 500 o más individuos.