Estudio de fase II, de 3 brazos, aleatorizado, ciego, controlado activo, de RO7121661, un anticuerpo biespecífico PD1-TIM3, y RO7247669, un anticuerpo biespecífico PD1-LAG3, comparados con nivolumab en participantes con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado o metastásico

Este es un estudio de fase II, aleatorizado, ciego, controlado activo, global y multicéntrico, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de lomvastomig y tobemstomig, comparados con nivolumab, en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) avanzado o metastásico refractario o intolerante a un régimen basado en fluoropirimidinas o taxanos y platino. Tras la aprobación de la versión 3 del protocolo, se detuvo el reclutamiento en el brazo de lomvastomig. La decisión de detener el reclutamiento para lomvastomig se basó en consideraciones estratégicas y no en datos emergentes de seguridad y/o eficacia. La evaluación beneficio/riesgo de lomvastomig permanece sin cambios. El estudio tenía previsto incorporar participantes aleatorizados en una proporción 1:1:1 para recibir lomvastomig, tobemstomig o nivolumab. Con la versión 3 del protocolo, el reclutamiento en el brazo de lomvastomig se detuvo, y a partir de ese momento, los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir tobemstomig o nivolumab.