Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, controlado activo para evaluar la eficacia y seguridad de dabigatrán etexilato oral (150 mg dos veces al día) en comparación con warfarina (INR 2,0-3,0) para la prevención secundaria del tromboembolismo venoso

El objetivo general de este estudio es determinar la seguridad y eficacia comparativas de dabigatrán etexilato administrado por vía oral y warfarina (Razón Internacional Normalizada (INR) de 2,0-3,0) para el tratamiento a largo plazo y la prevención secundaria del tromboembolismo venoso sintomático en pacientes que han sido tratados exitosamente con dosis estándar de un anticoagulante aprobado durante tres a doce meses por tromboembolismo venoso agudo sintomático confirmado.