El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de azilsartán medoxomilo, una vez al día (QD), en individuos con hipertensión arterial.
La hipertensión arterial afecta a aproximadamente 50 millones de individuos en los Estados Unidos. A medida que la población envejece, la prevalencia de la hipertensión continuará aumentando si no se implementan medidas preventivas amplias y eficaces. Los datos del estudio cardíaco de Framingham sugieren que el riesgo de desarrollar hipertensión a lo largo de la vida en individuos de 55 a 65 años es superior al 90%. Según la Organización Mundial de la Salud, la hipertensión es la causa atribuible más frecuente de muerte prevenible en los países desarrollados, ya que la hipertensión no controlada aumenta considerablemente el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia renal. A pesar de la disponibilidad de tratamientos para la hipertensión, esta permanece inadecuadamente controlada; solo alrededor de un tercio de los pacientes logra mantener el control de manera satisfactoria. Para contribuir a abordar estas cuestiones, el Séptimo Informe del Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Elevada propone una intervención más agresiva en el manejo de la hipertensión con agentes antihipertensivos más potentes y terapia combinada. Takeda Global Research & Development Center, Inc. está desarrollando TAK-491 (azilsartán medoxomilo) para tratar la hipertensión esencial leve a moderada. Azilsartán medoxomilo es un profármaco que se hidroliza rápidamente al fragmento activo, azilsartán, que es un antagonista del receptor tipo 1 de angiotensina II. Este estudio se propone evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de múltiples dosis de azilsartán medoxomilo en cinco niveles de dosis en sujetos con hipertensión esencial leve a moderada no complicada. Las personas que deseen participar en este estudio deberán proporcionar consentimiento informado por escrito. Se anticipa que la participación en el estudio será de aproximadamente 11 semanas. En cada visita se realizarán múltiples procedimientos que pueden incluir ayuno, extracción de sangre, recolección de orina, signos vitales incluyendo presión arterial sentado y de pie y pulso, talla y peso corporal, exámenes físicos y electrocardiograma. Fuera del centro del estudio, se requerirá que los participantes usen un dispositivo de monitoreo ambulatorio de presión arterial a intervalos aproximados de 24 y 36 horas.
Azilsartán medoxomilo 5 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Azilsartán medoxomilo 10 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Azilsartán medoxomilo 20 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Azilsartán medoxomilo 40 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Azilsartán medoxomilo 80 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Olmesartán 20 mg y comprimidos de placebo comparador equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
Comprimidos de placebo equivalentes, por vía oral, una vez al día durante hasta 8 semanas.
BA, Argentina
Córdoba, Argentina
Ushuaia, Argentina