Objetivo primario: Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes regímenes de dosis de ALX-0061 administrado por vía subcutánea (s.c.) a sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo de moderado a grave, seropositivo, en comparación con placebo. Objetivos secundarios: Evaluar la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD), la inmunogenicidad, la tasa de brotes, la reducción de esteroides y la calidad de vida relacionada con la salud, con diferentes regímenes de dosis de ALX-0061.
Caba, Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
Córdoba, Argentina
San Juan, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina