Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Prospectivo, Doble Ciego, Cruzado de Fase 3 para Evaluar la Eficacia y Seguridad de 0,04 mmol Gd/kg de Peso Corporal de Gadoquatrano para RMN en Adultos con Patología Conocida o Sospechada de Cualquier Región Corporal (Excepto SNC), en Comparación con 0,1 mmol Gd/kg de Agentes de Contraste a Base de Gadolinio (GBCA) Macrociclicos Aprobados

Los investigadores buscan una mejor forma de asistir a personas con problemas conocidos o sospechados (excepto problemas relacionados con el cerebro o la médula espinal) que están programadas para una Resonancia Magnética Nuclear (RMN) "con contraste". La RMN es utilizada por los médicos para crear imágenes detalladas del interior del cuerpo con el fin de identificar problemas de salud. En ocasiones, los médicos necesitan inyectar un agente de contraste en la vena del paciente para realizar una RMN denominada "con contraste" (RMN-CE). Dichos exámenes de RMN-CE pueden ayudar a los médicos a identificar determinados problemas de salud o mejorar la evaluación. Los agentes de contraste habitualmente utilizados en RMN son los agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA). Los GBCA contienen un elemento de "tierra rara" denominado gadolinio (Gd). El gadoquatrano es un nuevo agente de contraste en desarrollo que requiere una menor cantidad de Gd por RMN-CE. El objetivo principal de este estudio es determinar si las imágenes de RMN-CE con gadoquatrano funcionan mejor que las imágenes de RMN sin el uso de un agente de contraste (GBCA). Los investigadores compararán la capacidad de detectar problemas conocidos o sospechados (excepto problemas relacionados con el cerebro o la médula espinal) con las imágenes de RMN con gadoquatrano versus las imágenes de RMN simples sin el uso de un agente de contraste. Los participantes se someterán a 2 exámenes de RMN: uno con gadoquatrano y uno con el GBCA actualmente utilizado. Ambos agentes de contraste serán inyectados en la vena. Cada participante permanecerá en el estudio entre 6 y 42 días, con hasta 7 visitas médicas. Al inicio o durante el estudio, los médicos y su equipo de investigación: * Tomarán muestras de sangre y orina. * Realizarán exámenes físicos. * Controlarán la presión arterial y la frecuencia cardíaca. * Revisarán las imágenes de RMN obtenidas en el estudio y determinarán el diagnóstico. * Preguntarán a los participantes sobre su estado de salud y los eventos adversos que estén experimentando. Un evento adverso es cualquier problema médico que un participante presente durante el estudio. Los médicos registran todos los eventos adversos, independientemente de si consideran que están relacionados o no con los tratamientos del estudio.