Estudio abierto de fase 3, aleatorizado, para evaluar la seguridad y eficacia de epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) comparado con R2 en participantes con linfoma folicular en recaída o refractario (EPCORE FL-1)

El linfoma folicular (LF) es el segundo cáncer de células B más frecuente y el tipo más común de cáncer de linfocitos. Lamentablemente, esta enfermedad es incurable con el tratamiento convencional y recidiva en casi todos los pacientes. Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de epcoritamab en combinación con lenalidomida y rituximab (R2) en el tratamiento de participantes adultos con LF en recaída o refractario (R/R). Se evaluarán los eventos adversos y los cambios en el estado de la enfermedad. Epcoritamab es un fármaco en investigación en desarrollo para el tratamiento del LF. Los médicos del estudio asignan a los participantes a 1 de 3 grupos, denominados brazos de tratamiento. Cada grupo recibe un tratamiento diferente. La inscripción en uno de los grupos está cerrada. Se incluirán aproximadamente 500 participantes adultos con LF R/R en cerca de 300 centros en todo el mundo. Los participantes recibirán R2 (infusión intravenosa de rituximab 375 mg/m^2 hasta 5 ciclos y cápsulas orales de lenalidomida 20 mg hasta 12 ciclos) solo o en combinación con inyecciones subcutáneas de epcoritamab por hasta 12 ciclos (cada ciclo es de 28 días). Es posible que la carga de tratamiento sea mayor para los participantes en este ensayo en comparación con su atención estándar. Los participantes asistirán a visitas regulares durante el estudio en un hospital o clínica. El efecto del tratamiento se evaluará mediante valoraciones médicas, análisis de sangre, control de efectos secundarios y completando cuestionarios.