Este es un ensayo multicéntrico, doble ciego, de fase 2b, de extensión a largo plazo (ETL) del ensayo central ADDRESS II (EMR 700461-023) (NCT01972568), para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de atacicept en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES). Los participantes que completaron el estudio central de 24 semanas ADDRESS II (NCT01972568) y que, por lo tanto, no cumplieron ninguno de los criterios de discontinuación fueron invitados a ingresar a este estudio de extensión a largo plazo (ETL) NCT02070978.
Los participantes que recibieron atacicept 75 miligramos (mg) en inyección subcutánea semanal durante el estudio central ADDRESS II continuaron recibiendo esta dosis durante el presente estudio ETL. Los participantes de este grupo de tratamiento recibieron la medicación por un máximo de 143,7 semanas.
Los participantes que recibieron placebo en el estudio central ADDRESS II pasaron a recibir atacicept 150 mg en inyección subcutánea semanal por un máximo de 97,7 semanas durante el presente estudio ETL.
Los participantes que recibieron atacicept 150 mg en el estudio central ADDRESS II continuaron recibiendo atacicept 150 mg en inyección subcutánea semanal durante el presente estudio ETL, por un máximo de 97,9 semanas.
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Salta, Argentina
San Juan, Argentina