Este estudio evaluará la seguridad y tolerabilidad de metformina más GSK189075 en personas con diabetes tipo 2. Aproximadamente 48 personas participarán en este estudio. Los voluntarios no sabrán si están recibiendo GSK189075 o un placebo. La participación durará aproximadamente 5 semanas, incluyendo un período de run-in de hasta 2 semanas si fuera necesario para incrementar la metformina hasta 2000 mg diarios, un período de tratamiento de 13 días y una visita de seguimiento aproximadamente 1 semana después del período de tratamiento. Los voluntarios permanecerán en la clínica de investigación desde 2 días antes de recibir la primera dosis de GSK189075 hasta después de la dosis matutina del cuarto día, y desde la tarde del día 12 de dosificación hasta la mañana siguiente a la última dosis. Tendrán visitas en la clínica en los días de dosificación 6, 8 y 10. Se entregará a los voluntarios el equipamiento e instrucciones para medir su glucemia en el hogar, y se les solicitará que lleven un diario del estudio. Durante las visitas a la clínica se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, análisis de laboratorio en sangre y orina, exámenes físicos, notificación de efectos adversos del fármaco y ECG para evaluar la seguridad.
GSK189075 estará disponible como comprimido oral en concentraciones de 500 miligramos y 250 miligramos.
Metformina estará disponible como comprimido oral de liberación inmediata en concentraciones de 500 miligramos y 850 miligramos.
El placebo estará disponible como comprimidos orales.
Buenos Aires, Argentina