Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para investigar la eficacia y seguridad de brepocitinib oral en adultos con dermatomiositis

Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento con brepocitinib (inhibidor de TYK2/JAK1) en adultos con dermatomiositis (DM). El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia de dos niveles de dosis de brepocitinib en comparación con placebo, medida mediante las diferencias en la Puntuación Total de Mejoría (TIS). Tras 52 semanas de tratamiento doble ciego, los participantes tienen la opción de continuar la terapia en una fase de extensión abierta de 52 semanas en la que todos los participantes recibirán brepocitinib.