Estudio fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con esclerosis sistémica

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto y la seguridad de efgartigimod PH20 SC en comparación con placebo en adultos con esclerosis sistémica. El estudio comprende un período de cribado, un período de tratamiento de hasta 48 semanas y un período de seguimiento de seguridad. Tras el período de cribado, los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir efgartigimod PH20 SC o placebo. La duración total del estudio puede ser de hasta aproximadamente 15 meses. Más información disponible en: https://clinicaltrials.argenx.com/esscape