Resumen

El presente estudio clínico tiene como objetivo identificar patrones transcriptómicos derivados de muestras de sangre entera relacionados con la carga aterosclerótica coronaria. Adicionalmente, como análisis secundario, el equipo de investigación explorará la capacidad del algoritmo para detectar la presencia de enfermedad aórtica y alteraciones cardiometabólicas proinflamatorias, como la esteatosis hepática y marcadores indirectos de inflamación coronaria.

Descripción detallada

Se tratará de un estudio observacional prospectivo. Se llevará a cabo un muestreo por conveniencia para incluir 200 pacientes que concurran al Instituto Médico ENERI, la Clínica La Sagrada Familia y el Sanatorio Méndez con indicación clínica de evaluación mediante CCTA por sospecha de EAC o EAC conocida. El estudio tendrá una etapa basal en la que se realizará una evaluación clínica, se extraerán muestras de sangre para análisis del transcriptoma y análisis de laboratorio. Luego se tomará una muestra de ADN obtenida mediante hisopado de la mucosa bucal. Posteriormente, las imágenes obtenidas del CCTA con indicación clínica serán evaluadas para explorar los desenlaces de interés. Al finalizar el reclutamiento de pacientes, las muestras biológicas serán secuenciadas para la evaluación in silico de los resultados. Por último, se realizará un seguimiento a 5 años mediante contacto telefónico o por correo electrónico para recolectar datos sobre la incidencia de eventos cardiovasculares fatales y no fatales.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Men and women between 18 and 75 years, with a clinical indication to be evaluated by a CCTA due to suspected or known CAD.
Signature of informed consent.

Criterios de exclusión

Previously known chronic renal or hepatic insufficiency.
Active chronic lung disease, defined as: exacerbated asthma, exacerbated COPD, or pulmonary fibrosis.
Myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or vascular interventions (any territory) in the past 6 months.
Implantation of drug-eluting stents in the last 12 months.
Revascularization surgery (By-pass)
Indication of Angio-CT for congenital heart disease or Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVI)
Presence/ diagnosis of heart failure symptoms or signs (ie. dyspnea, asthenia, edema) with objective evidence of pulmonary or systemic congestion at rest or with exercise in the last 6 months.
Left ventricular ejection fraction \<50% confirmed by objective diagnostic methods (eg doppler echocardiogram).
Severe valvulopathies, confirmed by objective diagnostic methods (eg doppler echocardiogram).
Uncontrolled hyper or hypothyroidism.
Suprarenal insufficiency.
Previous surgeries in the last 3 months.
Severe trauma in the last 6 months, defined as one that involved bone fractures and/or surgical interventions.
Known active cancer disease or under treatment (acute or preventive), or history of cancer disease without criteria for cure.
Diagnosis of active autoimmune disease or any pathology under immunosuppressive treatment.
Ongoing pregnancy, postpartum period of less than 12 months or breastfeeding.
Other serious diseases with an estimated life expectancy of less than 12 months (according to the investigator's opinion).
Temperature greater than 37.5°C recorded by a thermometer or any acute infection caused by viruses or bacteria confirmed by a health professional in the previous 30 days.
Pacemaker/Cardio-Defibrillator Implantation.
Prior to the study: heart rate \> 70 l/m or atrial fibrillation or frequent extrasystoles that in the opinion of the specialist physician will affect the quality of the cardiovascular imaging.

Señal transcriptómica en sangre entera según la carga de placa aterosclerótica coronaria evaluada por angiografía por TC: Estudio piloto CORPLAQ-TRAIT

Resumen

Descripción detallada

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Ubicaciones

Sanatorio Julio Mendez

Clinica Sagrada Familia

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