Seguridad de la infusión intravenosa de células madre mesenquimales alogénicas adultas cultivadas derivadas del cordón umbilical para el tratamiento de la esclerosis sistémica

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que el tratamiento con células madre es seguro y eficaz para el tratamiento de la esclerosis sistémica. Los pacientes con esclerosis sistémica recibirán una única infusión intravenosa de células madre mesenquimales alogénicas adultas cultivadas derivadas del cordón umbilical. La dosis total será de 100 millones de células. Los pacientes serán evaluados dentro del mes previo al tratamiento y a los 1, 6, 12, 24, 36 y 48 meses posteriores al tratamiento para valorar la seguridad y eficacia. Para los pacientes con enfermedad más grave que requieran fármacos quimioterápicos como methotrexate, se utilizará una vacuna autóloga de células T creada a partir de las propias células T del paciente obtenidas mediante aféresis.