Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Abatacept Subcutáneo en Adultos con Síndrome de Sjögren Primario Activo

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT02915159Tipo: INTERVENTIONALInicio: 6 de dic de 2016Fin estimado: 23 de jul de 2019

Resumen

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de abatacept en comparación con placebo en pacientes con síndrome de Sjögren.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com.
Puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad del Síndrome de Sjögren de EULAR (ESSDAI) de al menos 5.
Anticuerpo anti-SS-A/Ro positivo en la visita de selección.
Cumplir con los Criterios de Clasificación del Síndrome de Sjögren del Colegio Americano de Reumatología (ACR) / Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR SS) de 2016.

Criterios de exclusión

Síndrome de Sjögren secundario.
Complicaciones activas del síndrome de Sjögren que pongan en riesgo la vida o amenacen órganos vitales.
Otra condición médica asociada al síndrome seco.

Intervenciones

biological

Abatacept

other

Placebo

Ubicaciones

Organizacion Medica De Investigacion S.A. (Omi)

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina

Instituto de Asistencia Reumatologica Integral

San Fernando, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Argentina

Consultorios Medicos Dr. Catalan Pellet

CABA, Argentina

Instituto Reumatologico Strusberg

Córdoba, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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