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A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Abatacept in Adults With Active Primary Sjögrens Syndrome

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT02915159Tipo: INTERVENTIONALInicio: 6 de dic de 2016Fin estimado: 23 de jul de 2019

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of abatacept compared to placebo in patients with Sjögren's Syndrome.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) score of at least 5
Positive anti-SS-A/Ro antibody at screening
meet the 2016 American College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism Classification Criteria for Sjögren's Syndrome (EULAR SS)

Criterios de exclusión

Secondary Sjögrens syndrome
Active life-threatening or organ-threatening complications of Sjögren's-syndrome
Other medical condition associated with sicca syndrome

Intervenciones

biological

Abatacept

other

Placebo

Ubicaciones

Organizacion Medica De Investigacion S.A. (Omi)

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina

Instituto de Asistencia Reumatologica Integral

San Fernando, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Argentina

Consultorios Medicos Dr. Catalan Pellet

CABA, Argentina

Instituto Reumatologico Strusberg

Córdoba, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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