Las cirugías mayores que no involucran el corazón son frecuentes, y los problemas cardíacos graves durante o después de estas cirugías representan un problema importante de salud poblacional. Existen pocos tratamientos para prevenir problemas cardíacos en torno al momento de la cirugía que hayan sido evaluados. Hay datos alentadores que sugieren que dosis pequeñas de ácido acetilsalicílico (AAS) y clonidina, dos medicamentos administrados individualmente durante un breve período antes y después de cirugías mayores, pueden prevenir problemas cardíacos graves. El ensayo POISE-2 es un gran estudio internacional para evaluar si el AAS y la clonidina pueden prevenir infartos de miocardio y muertes por causas cardíacas en torno al momento de la cirugía.
POISE-2 es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, internacional, ciego, de diseño factorial 2×2 con ácido acetilsalicílico (AAS) y clonidina. El objetivo principal es determinar el impacto de clonidina versus placebo y AAS versus placebo sobre el riesgo a 30 días de mortalidad por todas las causas o infarto de miocardio no fatal en pacientes con enfermedad aterosclerótica, o en riesgo de padecerla, que sean sometidos a cirugía no cardíaca. Los pacientes del ensayo POISE-2 serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: AAS y clonidina juntos, AAS y placebo de clonidina, placebo de AAS y clonidina, o placebo de AAS y placebo de clonidina. El personal de investigación realizará el seguimiento de los pacientes a los 30 días y al año posteriores a la aleatorización.
Preoperatorio (objetivo 2-4 horas antes): 2 comprimidos orales de 0,1 mg y parche transdérmico (0,2 mg/día). El parche debe retirarse 72 horas después de la operación.
Preoperatorio (objetivo 2-4 horas antes): 2 comprimidos orales de placebo y parche transdérmico de placebo. El parche debe retirarse 72 horas después de la operación.
Preoperatorio (objetivo 2-4 horas antes): 2 comprimidos orales de 100 mg. Posoperatorio: los pacientes ingieren un comprimido al día (100 mg de AAS) durante 7 días si el paciente tomaba AAS de forma crónica antes de la cirugía, o durante 30 días si no lo tomaba de forma crónica antes de la cirugía.
Preoperatorio (objetivo 2-4 horas antes): 2 comprimidos orales de placebo. Posoperatorio: los pacientes ingieren un comprimido de placebo al día durante 7 días si el paciente tomaba AAS de forma crónica antes de la cirugía, o durante 30 días si no lo tomaba de forma crónica antes de la cirugía.
Rosario, Argentina