El objetivo principal de este estudio es comparar el nivel de sodio en sangre a las 12 horas de iniciado el tratamiento con 0,3% NaCl/dextrosa 5% o 0,45% NaCl/dextrosa 5%, en niños hospitalizados posquirúrgicos que requieren administración de fluidos IV de mantenimiento.
Antecedentes: A pesar de que la prescripción de fluidos IV de mantenimiento en niños hospitalizados es una práctica ampliamente utilizada desde 1957 (Holiday & Segar), no siempre resulta adecuada para niños con enfermedades agudas, lo que puede conducir a hiponatremia. Esto ocurre principalmente debido a una secreción no fisiológica de ADH en este grupo de pacientes como consecuencia de náuseas, estrés, dolor e intervenciones quirúrgicas, así como por el uso de fluidos IV de mantenimiento hipotónicos. El 0,3% NaCl/dextrosa 5% es ampliamente utilizado como fluido IV de mantenimiento en niños después de la cirugía. Existe evidencia que sugiere que estos fluidos IV utilizados en pacientes hospitalizados posquirúrgicos no aportan la cantidad adecuada de sodio que estos requieren, lo que genera un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia. El uso de 0,45% NaCl/dextrosa 5% como fluido IV de mantenimiento en estos niños prevendría la hiponatremia, aunque este tratamiento aún no ha sido estudiado de forma exhaustiva. Procedimientos del estudio: Los niños hospitalizados que cumplan los criterios de inclusión y no presenten ninguno de los criterios de exclusión serán considerados para la inscripción, previa obtención del consentimiento informado por escrito. Se tomarán muestras de sangre venosa al momento de la inscripción (basal) para la estimación del sodio sérico. Tras la aleatorización, un grupo recibirá 0,3% NaCl/dextrosa 5% IV a la tasa de mantenimiento estándar (100 ml/kg para los primeros 10 kg de peso corporal, 50 ml/kg para los siguientes 10 kg, y 20 ml/kg para el peso corporal que supere los 20 kg). El segundo grupo recibirá 0,45% NaCl/dextrosa 5% IV a la misma tasa. El sodio sérico se estimará en ambos grupos a las 12 horas de la terapia con fluidos intravenosos. Los niños que requieran fluidos orales serán excluidos del análisis por protocolo y solo serán analizados por intención de tratar.
Fármaco: fluidos IV de mantenimiento con 0,3% NaCl/dextrosa 5%. La infusión de fluidos diaria total es igual a: 80 ml/kg/día para aquellos con peso de hasta 10 kg, y 1500 ml/m² de superficie.
Los sujetos en este brazo recibirán fluidos IV de mantenimiento con 0,45% NaCl/dextrosa 5%. La infusión de fluidos diaria total es igual a: 80 ml/kg/día para aquellos con peso de hasta 10 kg, y 1500 ml/m² de superficie corporal.
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina