Este estudio investiga un fármaco experimental llamado REGN3767, también conocido como fianlimab (R3767), en combinación con otro medicamento llamado cemiplimab (cada uno denominado individualmente «medicamento del estudio» o «medicamentos del estudio» cuando se combinan), en comparación con un medicamento aprobado llamado pembrolizumab. El objetivo de este estudio es determinar si la combinación de fianlimab y cemiplimab es un tratamiento eficaz en comparación con pembrolizumab en pacientes que han sido sometidos a cirugía de extirpación de melanoma pero que aún presentan un alto riesgo de recurrencia de la enfermedad. Pembrolizumab es un tratamiento aprobado en algunos países en este contexto clínico. El estudio analiza otras preguntas de investigación, entre ellas: * Qué efectos adversos pueden aparecer al recibir los medicamentos del estudio. * Qué cantidad de medicamento del estudio está presente en sangre en diferentes momentos. * Si el organismo produce anticuerpos contra el medicamento del estudio (lo que podría hacer que el fármaco sea menos eficaz o podría generar efectos adversos). Los anticuerpos son proteínas que se encuentran naturalmente en el torrente sanguíneo y combaten las infecciones. * Cómo la administración de los medicamentos del estudio puede mejorar la calidad de vida.
Fianlimab will be administered by intravenous (IV) infusion every (Q) 3 weeks
Cemiplimab will be administered by IV infusion Q 3 weeks
Pembrolizumab will be administered by IV infusion Q 3 weeks
Matching placebo co-infused with pembrolizumab IV, will be administered by IV infusion Q 3 weeks
Caba, Buenos Aires, Argentina
Pergamino, Buenos Aires, Argentina
Viedma, Río Negro Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Caba, Argentina