Objetivo principal: Demostrar que sarilumab añadido a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) fue eficaz para: * reducción de signos y síntomas en la Semana 24 y * mejoría de la función física en la Semana 12 en participantes con artritis reumatoide (AR) activa que fueron respondedores inadecuados o intolerantes a los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α). Objetivos secundarios: Los objetivos secundarios fueron investigar los efectos de SAR153191 (REGN88) cuando se añade al tratamiento con FARME, en participantes con AR activa que fueron respondedores inadecuados o intolerantes a los antagonistas de TNF-α, en cuanto a: * Reducción de signos y síntomas en la Semana 12; * Mejoría de la función física en la Semana 24; * Mejoría en el puntaje de actividad de la enfermedad medida por otros componentes derivados del American College of Rheumatology (ACR) en las Semanas 12 y 24; * Mejoría en la calidad de vida medida mediante desenlaces reportados por el participante (PROs) en las visitas intermedias y en la Semana 24. Evaluar la exposición a sarilumab añadido al tratamiento con FARME en esta población. Evaluar la seguridad de sarilumab en esta población.
La duración total del estudio fue de hasta 34 semanas: tamizaje de hasta 28 días, fase de tratamiento de 24 semanas y seguimiento postratamiento de 6 semanas. Tras completar la fase de tratamiento de este estudio, los participantes fueron elegibles para ingresar a un estudio de seguridad a largo plazo (LTS11210) para tratamiento activo con SAR153191 (REGN88).
Forma farmacéutica: solución. Vía de administración: subcutánea.
Forma farmacéutica: solución. Vía de administración: subcutánea.
Dispensado según la práctica local.
Dispensado según la práctica local.
Dispensada según la práctica local.
Dispensada según la práctica local.
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina
Caba, Argentina
Capital Federal, Argentina
Córdoba, Argentina
La Plata, Argentina
Ramos Mejía, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina
Zárate, Argentina