Ensayo de Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Comparador Activo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Saxagliptina en Combinación con Metformina IR como Terapia Inicial en Comparación con Monoterapia de Saxagliptina y Monoterapia de Metformina IR en Sujetos con Diabetes Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado

Descripción detallada

Todos los sujetos participarán en un período de rodaje y, aquellos que cumplan los criterios, continuarán en un período de tratamiento aleatorizado a corto plazo. Los sujetos que completen el período a corto plazo serán elegibles para ingresar al período de extensión a largo plazo. Asimismo, los sujetos del período a corto plazo que presenten una glucemia elevada que requiera medicación adicional para el control del azúcar en sangre serán elegibles para ingresar al período de extensión de tratamiento a largo plazo, donde recibirán pioglitazona (medicación de rescate) añadida a su medicación de estudio enmascarada.