Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de una combinación de levonorgestrel y etinilestradiol en un régimen diario continuo en sujetos con trastorno disfórico premenstrual
CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov
ID: NCT00195559Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de sept de 2005Fin estimado: 1 de dic de 2007
Resumen
El propósito de este estudio es determinar si levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) es eficaz en el tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual grave.
Antecedentes de síntomas graves de SPM durante el último año, según criterio del investigador.
Ciclo menstrual regular de 21 a 35 días durante los 2 meses previos a la primera visita del estudio.
Mujeres en general sanas, de entre 18 y 49 años de edad.
Criterios de exclusión
Trastorno depresivo mayor que requiera tratamiento con antidepresivos u hospitalización dentro de los últimos 3 años.
Contraindicación para anticonceptivos orales combinados.
Uso de antidepresivos/ansiolíticos dentro de los 10 días previos a la selección y durante la duración del estudio.
Aplican otros criterios de exclusión.
Intervenciones
drug
Levonorgestrel/Etinilestradiol
Ubicaciones
Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Rosario-Santa Fe, Argentina
Patrocinadores
PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.