Estudio abierto, multicéntrico y de 52 semanas para evaluar la efectividad de aripiprazol depot intramuscular como tratamiento de mantenimiento en pacientes con esquizofrenia

Descripción detallada

Este será un estudio abierto y no controlado que incluirá sujetos provenientes de la Fase 4 del Estudio 31-07-246 y de la Fase 3 del Estudio 31-07-247, así como nuevos sujetos que no hayan participado en los Estudios 246/247. La historia de tratamiento de los sujetos previo al ingreso al estudio abierto variará según el diseño del estudio pivotal doble ciego (es decir, 31-07-246 o 31-07-247). Este estudio abierto constará de fases similares a los estudios pivotales doble ciego (es decir, Estudios 246/247): una fase de selección (si corresponde), una fase de conversión (Fase 1, si corresponde), una fase de estabilización oral (Fase 2) y una fase de mantenimiento abierta con depot IM (Fase 3). La Fase 3 consistirá en un período de tratamiento de 52 semanas con un período de seguimiento de 26 semanas. Durante la Fase 3 (la fase de mantenimiento abierta), se permitirá el uso de aripiprazol oral de rescate para los sujetos que no cumplan los criterios de estabilidad o que cumplan los criterios de recaída inminente/exacerbación de los síntomas psicóticos.