Estudio multicéntrico, aleatorizado, de fase aguda doble ... | EligiMed

Estudio multicéntrico, aleatorizado, de fase aguda doble ciego de 8 semanas seguida de una fase de continuación de 6 meses (abierta o doble ciego) para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de DVS SR versus escitalopram en mujeres posmenopáusicas con trastorno depresivo mayor

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00406640Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de dic de 2006Fin estimado: 1 de oct de 2008

Resumen

El succinato de desvenlafaxina (DVS) es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Este estudio investigará la seguridad, eficacia y tolerabilidad de DVS SR versus escitalopram en mujeres con trastorno depresivo mayor (TDM) que son posmenopáusicas.

Elegibilidad

Edad mínima: 40 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: FEMALE

Criterios de inclusión

Postmenopausal women between the ages of 40 and 70 years, inclusive.
A primary diagnosis of MDD, single or recurrent episode, without psychotic features using the modified MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total score \> or = 22 at the screening and baseline visit.

Criterios de exclusión

Use of oral estrogen-, progestin-, androgen-, or Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM)-containing drug products 8 weeks before baseline.
Current (within 12 months) psychoactive substance abuse or dependence (including alcohol), manic episode, post-traumatic stress disorder, obsessive-compulsive disorder, or a lifetime diagnosis of bipolar or psychotic disorder.
A history or active presence of clinically important medical disease.
Additional criteria apply.

Intervenciones

drug

Desvenlafaxine succinate sustained-release (DVS SR)

flexible dose of DVS 50-100 or 200 mg every day during 56 days. Extension until 6 months.

drug

Escitalopram

Flexible dose of Escitalopram 10 or 20 mg every day during 56 days. Extension until 6 months.

Ubicaciones

Buenos Aires, Argentina

La Plata, Argentina

Mendoza, Argentina

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