Se trata de un estudio de fase IIa/b, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de RO7123520 como terapia adyuvante en participantes con AR que responden de forma inadecuada al tratamiento estándar (metotrexato y terapia anti-TNF-alfa). La Parte 1 del estudio evaluará la seguridad. La Parte 2 evaluará la eficacia y seguridad. La Parte 3 evaluará la eficacia según rango de dosis. Los participantes tendrán la opción de continuar en el período de extensión del estudio.
Los participantes continuarán su terapia anti-TNF-alfa previa al ensayo a una dosis estable.
Los participantes continuarán su terapia con metotrexato previa al ensayo a una dosis estable.
Los participantes recibirán infusión intravenosa de placebo.
Los participantes recibirán infusión intravenosa de RO7123520.
Buenos Aires, Argentina
Cap Fed, Argentina
San Juan, Argentina
San Miguel, Argentina