Estudio de fase 1/2, de primera administración en humanos, de BMS-986288 solo y en combinación con Nivolumab en tumores malignos avanzados

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT03994601Tipo: INTERVENTIONALInicio: 6 de sept de 2019Fin estimado: 31 de ago de 2024

Resumen

El objetivo de este estudio es determinar si BMS-986288, tanto solo como en combinación con Nivolumab, es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido seleccionado que sea avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable), con enfermedad medible y al menos 1 lesión accesible para biopsia.
Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
Haber recibido, y posteriormente haber progresado, recaído o presentado intolerancia, a al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el contexto avanzado o metastásico, de acuerdo con las histologías de tumores sólidos seleccionados.

Criterios de exclusión

Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
Neoplasia maligna activa que requiera intervención concurrente.
Neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central (SNC) o tumores con metástasis en el SNC como único sitio de enfermedad.

Intervenciones

drug

BMS-986288

Dosis especificada en los días especificados.

drug

Nivolumab

Dosis especificada en los días especificados.

drug

Regorafenib

Dosis especificada en los días especificados.

Ubicaciones

Local Institution - 0011

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0074

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Local Institution - 0014

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution - 0013

Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina

Local Institution - 0008

ABB, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0012

CABA, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0017

Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0016

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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