Estudio de Ateroma Coronario mediante Ultrasonido Intrava... | EligiMed

Estudio de Ateroma Coronario mediante Ultrasonido Intravascular: Efecto de Rosuvastatin versus Atorvastatin (SATURN)

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00620542Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ene de 2008Fin estimado: 1 de jun de 2011

Resumen

Un estudio de Fase IIIb de 104 semanas, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y multicéntrico que compara los efectos del tratamiento con rosuvastatin 40 mg o atorvastatin 80 mg sobre la carga de enfermedad aterosclerótica medida por ultrasonido intravascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Indicación clínica para cinecoronariografía.
Evidencia angiográfica de enfermedad arterial coronaria (CAD), definida por al menos 1 lesión en una arteria coronaria nativa con reducción > 20% del diámetro luminal por estimación visual.
La arteria coronaria principal izquierda debe presentar una reducción ≤ 50% del diámetro luminal por estimación visual.
LDL-C > 100 mg/dL (2,6 mmol/L) para pacientes sin terapia con estatinas en las últimas 4 semanas; LDL-C > 80 mg/dL (2,08 mmol/L) para pacientes en tratamiento en las últimas 4 semanas.

Criterios de exclusión

Uso de ciertos medicamentos hipolipemiantes por más de 3 meses dentro de los 12 meses previos. No se permiten períodos de tratamiento más prolongados debido a los posibles efectos de dicha terapia sobre la aterosclerosis coronaria.
Pacientes con síntomas compatibles con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) de severidad moderada o mayor.
Cardiopatía clínicamente significativa que, a criterio del Investigador Principal (o su designado), probablemente requiera cirugía de bypass coronario, trasplante cardíaco, reparación quirúrgica y/o reemplazo durante el transcurso del estudio.

Intervenciones

drug

Rosuvastatin

Cápsula, oral, una vez al día.

drug

Atorvastatin

Cápsula, oral, una vez al día.

Ubicaciones

Research Site

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Cap. Fed., Buenos Aires, Argentina

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Corrientes, Corrientes Province, Argentina

Research Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Research Site

Rosario, Santa Fe-argentina, Argentina

Patrocinadores

PrincipalAstraZeneca

ColaboradorThe Cleveland Clinic

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