Un Estudio Aleatorizado, Controlado con Placebo, con Cegamiento del Investigador y el Participante, para Investigar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de RHH646 en Participantes con Osteoartritis de Rodilla

Descripción detallada

Este fue un estudio no confirmatorio, aleatorizado, con cegamiento del investigador y el participante, de dos brazos, controlado con placebo, de Fase IIa, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de RHH646 administrado por vía oral en participantes adultos con osteoartritis de rodilla sintomática, de leve a moderada según criterios radiográficos, en la rodilla objetivo y con dolor que requiere terapia analgésica. El estudio comprendió un período de selección (hasta 6 semanas), un período de tratamiento (52 semanas) y un período de seguimiento (4 semanas después de la última administración del tratamiento del estudio) previo a la visita de fin de estudio (EOS). La duración total para cada participante fue de hasta 62 semanas.