Seguimiento de seguridad a largo plazo de REMICADE (RESULTS)

Descripción detallada

El propósito de este estudio es recopilar información de seguridad a largo plazo sobre infliximab (Remicade) de pacientes que participan en estudios de investigación con esos fármacos. Se les pide a todos los pacientes de estos estudios que participen en este estudio de seguimiento de seguridad a largo plazo, que proporcionará información importante sobre el fármaco del estudio. El efecto a largo plazo del fármaco del estudio sobre la supervivencia, infecciones graves, nuevas neoplasias malignas y nuevas enfermedades autoinmunes será medido a partir de datos recopilados durante un período de 5 años. También se recopilará información adicional sobre posibles reacciones alérgicas tardías (posible fiebre, erupción cutánea, fatiga, dolor articular) si recibió infliximab (Remicade) después de la finalización del estudio primario. La participación en este estudio de investigación es de 5 años después de la finalización del estudio primario. Se completarán cuestionarios sobre la salud del paciente y la ocurrencia de estos eventos de seguridad a intervalos de 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años después de que los pacientes completen su participación en el estudio primario.