El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de azilsartán medoxomilo, una vez al día (QD), en comparación con placebo y olmesartán en participantes con hipertensión esencial.
La hipertensión afecta a aproximadamente 50 millones de personas en los Estados Unidos. A medida que la población envejece, la prevalencia de la hipertensión continuará aumentando si no se implementan medidas preventivas amplias y efectivas. Según la Organización Mundial de la Salud, la hipertensión es la causa atribuible más común de muerte prevenible en los países desarrollados, ya que la hipertensión no controlada aumenta considerablemente el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia renal. A pesar de la disponibilidad de tratamientos antihipertensivos, la hipertensión sigue siendo controlada de manera inadecuada; solo aproximadamente un tercio de los pacientes logra mantener el control de forma exitosa. TAK-491 (azilsartán medoxomilo) es un bloqueante del receptor de angiotensina II, y este estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia y seguridad de azilsartán medoxomilo oral en comparación con placebo y olmesartán en participantes con hipertensión esencial. Las personas que deseen participar en este estudio deberán proporcionar consentimiento informado por escrito. Se estima que la participación en el estudio tendrá una duración de aproximadamente 11 semanas. En cada visita se realizarán múltiples procedimientos, que pueden incluir ayuno, extracción de sangre, recolección de orina, signos vitales (incluida la presión arterial sistólica en posición sentada y el pulso), talla y peso corporal, exámenes físicos y electrocardiogramas. Fuera del centro del estudio, se solicitará a los participantes que utilicen un dispositivo de monitoreo ambulatorio de la presión arterial durante intervalos de 24 horas.
Azilsartán medoxomilo 20 mg, comprimidos; comprimidos de azilsartán medoxomilo 40 mg equivalentes a placebo; comprimidos de azilsartán medoxomilo 80 mg equivalentes a placebo; y comprimidos de olmesartán 40 mg equivalentes a placebo, por vía oral, durante un máximo de 6 semanas.
Azilsartán medoxomilo 40 mg, comprimidos; comprimidos de azilsartán medoxomilo 20 mg equivalentes a placebo; comprimidos de azilsartán medoxomilo 80 mg equivalentes a placebo; y comprimidos de olmesartán 40 mg equivalentes a placebo, por vía oral, durante un máximo de 6 semanas.
Azilsartán medoxomilo 80 mg, comprimidos; comprimidos de azilsartán medoxomilo 20 mg equivalentes a placebo; comprimidos de azilsartán medoxomilo 40 mg equivalentes a placebo; y comprimidos de olmesartán 40 mg equivalentes a placebo, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
Olmesartán 40 mg, comprimidos; comprimidos de azilsartán medoxomilo 20 mg equivalentes a placebo; comprimidos de azilsartán medoxomilo 40 mg equivalentes a placebo; y comprimidos de azilsartán medoxomilo 80 mg equivalentes a placebo, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
Comprimidos de azilsartán medoxomilo 20 mg equivalentes a placebo, comprimidos de azilsartán medoxomilo 40 mg equivalentes a placebo, comprimidos de azilsartán medoxomilo 80 mg equivalentes a placebo y comprimidos de olmesartán 40 mg equivalentes a placebo, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
Provincia de Buenos Aires, Argentina
Provincia de Cordoba, Argentina