Se trata de un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados (cRCT) diseñado para evaluar la efectividad de una estrategia multicomponente que vincula aspectos clave del continuo de atención de enfermedades cardiovasculares (ECV) en tres provincias de Argentina, mediante cinco componentes principales: un sistema de gestión de datos que integra una herramienta digital de tamizaje mHealth (salud móvil) utilizada por agentes comunitarios de salud (ACS), un programador electrónico de turnos integrado con el sistema de turnos electrónico del centro de salud, pruebas en el punto de atención (POCT) para lípidos, un sistema de apoyo a la decisión clínica para el inicio de medicación, y un sistema de recordatorios por mensaje de texto (SMS) para mejorar la adherencia al tratamiento y los cambios en el estilo de vida.
Se reclutará para el estudio a 954 mujeres y hombres elegibles de entre 40 y 74 años con alto riesgo de ECV que residan en el área de influencia de 18 centros de atención primaria (CAP) en 3 provincias distintas (Quilmes, La Rioja y San Juan) de Argentina. Los dieciocho CAP serán aleatorizados al brazo de atención habitual (control) o al brazo de intervención (3 CAP de atención habitual y 3 de intervención por provincia). Los participantes que residan en el área de influencia de los CAP de intervención recibirán la intervención multicomponente con sistema central de gestión de datos que integra la herramienta digital de tamizaje mHealth (salud móvil) para ACS, programación electrónica de turnos integrada con el sistema de turnos del centro, pruebas en el punto de atención (POCT) para lípidos, apoyo a la decisión clínica para el inicio de medicación y un sistema de recordatorios por SMS para la adherencia a medicamentos y cambios en el estilo de vida; mientras que los participantes que residan en el área de influencia de los CAP de atención habitual recibirán atención habitual con guías en papel utilizadas por los agentes comunitarios de salud y los proveedores. Las metas de reclutamiento son 477 personas en el brazo de intervención y 477 en el brazo de atención habitual. Los participantes serán incorporados durante un período de estudio de 12 meses a partir de la visita basal, y el resultado primario es la diferencia media en el riesgo absoluto de ECV a 10 años.
The CHW will measure the participant's blood pressure (BP) and along with other demographic variables, calculate the participant's absolute CVD risk score, using the mHealth (mobile health) app. If the participant's risk is \> 10%, they are asked to sign the informed consent. The CHW will electronically schedule an appointment at the PCC. The participant will receive a SMS appointment confirmation. S/he will have their cholesterol tested by nurses using a home POCT. Nurses will repeat POCT lipids and BP measurements at all PCC visits and other clinical information will be entered into the electronic decision support tool that will generate a guideline based treatment recommendation for the physician. CHWs will make up to four home visits or telephone calls to intervention participants over the 12 month study period to check on medication adherence, as well as to determine if the patient is in possession of the medication
All study participants will be visited in their home by a CHW and a nurse for eligibility assessment, screening, and enrollment. The CHW will then measure the participant's blood pressure and the readings along with other demographic variables already collected, to calculate the participant's absolute CVD risk score. In the usual care arm the CHW will use the WHO paper-based non-lab CVD risk calculator and, if the participant's risk is \> 10%, they are asked to sign the informed consent and s/he will have their cholesterol tested by nurses using POCT during a home enrollment visit. The CHW will further verbally encourage her/him to schedule an appointment with a primary care physician at the PCC for evaluation. This is the usual care practice.
Buenos Aires, Argentina