Estudio aleatorizado, doble ciego de seguridad y reducción de signos y síntomas durante el tratamiento con tocilizumab en monoterapia versus metotrexato en monoterapia en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave

Este estudio de 2 brazos evaluará la seguridad y eficacia de tocilizumab en monoterapia versus metotrexato en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa. Los pacientes serán aleatorizados para recibir tocilizumab 8 mg/kg iv cada 4 semanas más placebo por vía oral semanalmente, o metotrexato 7,5–20 mg por vía oral semanalmente más placebo iv cada 4 semanas. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses y el tamaño de muestra objetivo es de más de 500 individuos.