Estudio de fase 2, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de la instilación intravesical de TARA-002 en adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto grado

TARA-002-101-Ph2 es un estudio abierto para investigar la seguridad y eficacia de la instilación intravesical de TARA-002 en adultos de 18 años o más con CVNMI de CIS de alto grado (± Ta/T1). El propósito de este estudio de fase 2 (TARA-002-101-Ph2) es continuar evaluando la seguridad y eficacia de TARA-002 a la RP2D establecida en el estudio de determinación de dosis de fase 1a (TARA-002-101-Ph1a). Este estudio de fase 2 incluye participantes con CVNMI de CIS (± Ta/T1) con enfermedad activa, definida como enfermedad presente en la última evaluación tumoral (dentro de los 3 meses anteriores) antes de la firma del ICF. Los participantes se inscribirán en una de las 2 cohortes: Cohorte A: * Participantes con CIS (± Ta/T1) naive a BCG, o * Participantes con CIS (± Ta/T1) expuestos a BCG que no hayan recibido BCG intravesical durante al menos 24 meses previos al diagnóstico más reciente de CIS Cohorte B: * Participantes sin respuesta a BCG