El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de CNTO 136 (sirukumab) en participantes con artritis reumatoide (AR) que no responden al tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) o agentes anti-TNF alfa.
Este es un estudio multicéntrico a largo plazo de sirukumab (CNTO 136) que se realizará en dos grupos de participantes al mismo tiempo (estudio de grupos paralelos). La duración máxima de participación en este estudio es de 208 semanas, seguidas de aproximadamente 16 semanas de seguimiento de seguridad y eficacia después de la administración de la última inyección del agente del estudio, sirukumab. La seguridad de los participantes será monitoreada durante todo el estudio.
Sirukumab 100 mg subcutaneously (SC) at Weeks 0 (administered as the last dose in CNTO136ARA3002 or CNTO136ARA3003), 2, and every 2 weeks through Week 156 for participants who completed CNTO136ARA3002 and through Week 208 for participants who completed CNTO136ARA3003.
Sirukumab 50 mg SC at Weeks 0 (administered as the last dose in CNTO136ARA3002 or CNTO136ARA3003), 4, and every 4 weeks through Week 156 for participants who completed CNTO136ARA3002 and through Week 208 for participants who completed CNTO136ARA3003.
Between sirukumab 50 mg injections, placebo SC injections will be administered at Weeks 2, 6, and every 4 weeks until the study becomes open-label, and placebo injections are discontinued.
Buenos Aires, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina